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北京研制的防H7N9流感药品进入临床研究阶段-西部网 陕

来源:未知   作者:admin   日期:2017-05-18 18:32

  下一步,北京食药监局将继续加强与有关单位的协调配合,加强对疫苗临床试验的监督与指导,促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开展,在后续注册申报、审批工作上积极与上级部门沟通,力争京产H7N9流感疫苗早日申报上市使用。

  新华社北京2月16日电(记者毛伟豪)北京市研制的4个H7N9流感防控药品近日取得国家食药监总局药物临床试验批件,获准进入临床试验阶段。

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  上述4种药品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要组成部分。在疫苗的前期研制和注册申报过程中,北京食药监局成立专门工作小组,与H7N9流感病毒疫苗研制单位建立了全天候沟通机制,并为其开辟行政审批绿色通道,采取多种有效措施,全力推进北京市H7N9流感疫苗研发与注册审批工作。

  4个H7N9流感防控药品分别为H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)。研制单位专家表示,4种疫苗的作用效果需要在临床中进一步评价。

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